由美國公司Intuitive Surgical，Inc（Nasdaq：ISRG，以下簡稱“直覺外科”）研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人——“達(dá)芬奇”進(jìn)入中國市場的這些年來，行業(yè)“鯰魚效應(yīng)”之勢有所涌動(dòng)。近兩年，有若干國產(chǎn)產(chǎn)物前后獲批取證，一些廠商奔赴資本市場。
日前，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲?！保┯诳苿?chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理，公司擬募資20.29億元，適用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等項(xiàng)目。
成雙成對(duì)，處置手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)、開辟、制作和商業(yè)化的深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“精鋒醫(yī)療”）還于本年4月向港交所遞交上市申請(qǐng)，但港交所官網(wǎng)顯現(xiàn)，其招股書目前為失效狀況。
截止現(xiàn)階段，A股及H股市場合計(jì)唯一兩家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，分別為天智航（688277.SH）、微創(chuàng)機(jī)器人（2252.HK）。上市并不是盡頭，這兩家企業(yè)現(xiàn)階段還沒有實(shí)現(xiàn)紅利，天智航更是間隔觸及退市前提唯一一步之遙，商業(yè)化成為擺在“進(jìn)局者”眼前的一道“坎”。
克日，思哲睿董秘田艷對(duì)《中國經(jīng)營報(bào)》記者示意，“公司現(xiàn)在處于寂靜期，暫不便當(dāng)接受采訪，但公司對(duì)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)極度看好?！苯刂拱l(fā)稿，精鋒醫(yī)療層面則未對(duì)記者的采訪予以回應(yīng)。
獲批注冊(cè)證
2000年，直覺外科研制出“達(dá)芬奇”手術(shù)體系（史上首個(gè)集成多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人）并取得美國FDA認(rèn)證。正在往后十多年間，其正在環(huán)球手術(shù)機(jī)器人市場始終占有主導(dǎo)地位。
海內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)展雖稍晚于外洋，但隨著近年來大數(shù)據(jù)、人工智能等手藝的不息打破，外鄉(xiāng)企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人正敏捷向微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化、智能化進(jìn)展。
1000年后，國度高技術(shù)研討發(fā)展設(shè)計(jì)（即“863設(shè)計(jì)”）贊助了多個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人相干的研發(fā)項(xiàng)目，而這一些項(xiàng)目主要由哈爾濱工業(yè)大學(xué)、天津大學(xué)等單元承接，相干單元由此成為海內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人財(cái)產(chǎn)的焦點(diǎn)人才輸出基地。
成立于2011年的思哲睿，自設(shè)立以來便處置手術(shù)機(jī)器人研發(fā)，其還取哈爾濱工業(yè)大學(xué)的淵源頗深。
依據(jù)招股書，思哲睿無控股股東，現(xiàn)實(shí)操縱人為杜志江，其連同其他3位開創(chuàng)股東均具有哈爾濱工業(yè)大學(xué)教誨靠山，主修機(jī)器電子工程專業(yè)。另外一開創(chuàng)股東王建國，則曾任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所外聘工程師。
2019年～2021年及2022年上半年，思哲睿首要處于研發(fā)及商業(yè)化籌辦階段，中心產(chǎn)物還沒有實(shí)現(xiàn)販賣，公司還沒有實(shí)現(xiàn)紅利。
截止今朝，思哲睿研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道口柔性手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)物矩陣，適用于泌尿科、婦科、骨科等科室。公司已經(jīng)有一款焦點(diǎn)產(chǎn)物獲批上市，其他多款產(chǎn)物處于設(shè)計(jì)研發(fā)或型式磨練階段。
個(gè)中，公司焦點(diǎn)產(chǎn)物“康多”機(jī)器人SR1000（注冊(cè)型號(hào)：KD-SR-01，多臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人）正在本年6月得到第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，適用于泌尿科上尿路腔鏡手術(shù)操縱。思哲睿表露稱，該產(chǎn)物也是首個(gè)正在單家病院展開手術(shù)到達(dá)100臺(tái)的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
機(jī)器人幫助手術(shù)已成為外科手術(shù)進(jìn)步的主要標(biāo)的目的。手術(shù)機(jī)器人是將機(jī)器人技能取微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療設(shè)備，具有技能難度高、觸及學(xué)科多、臨床使用廣等特色。當(dāng)前，四臂手術(shù)機(jī)器人為環(huán)球最高技能標(biāo)準(zhǔn)，具有更多機(jī)器臂的手術(shù)機(jī)器人可開展更加龐雜的手術(shù)。
招股書顯現(xiàn)，2019年～2021年及2022年上半年，思哲睿發(fā)生的研發(fā)用度分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元和6928.62萬元。此中，材料款和職工薪酬為重要組成一些。
思哲睿暗示，公司正在關(guān)鍵技能實(shí)現(xiàn)了自立研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，打破外洋技能封閉，多項(xiàng)技能和產(chǎn)物填補(bǔ)國內(nèi)空白。公司具有手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)成技能、手術(shù)機(jī)器臂技能、主操縱手技能、手術(shù)器械技能、主從遠(yuǎn)操縱技能、手術(shù)導(dǎo)航技能等多項(xiàng)核心技能。
正在取“達(dá)芬奇”的對(duì)比上，憑據(jù)已完成的兩項(xiàng)劃分針對(duì)腎一些切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)的單一術(shù)式前瞻性、多中央、隨機(jī)、平行比較設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)成果，SR1000和“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人（手術(shù)體系為Si，直覺外科于2009年推出的第三代產(chǎn)物）正在臨床運(yùn)用的安全性、有效性上實(shí)質(zhì)性同等，且前者正在大夫運(yùn)用體驗(yàn)上具有相對(duì)上風(fēng)。
精鋒醫(yī)療正在其招股書中還展現(xiàn)了旗下產(chǎn)物取“達(dá)芬奇Si”的頭仇人比擬施展闡發(fā)。公司表露稱，其正正在研發(fā)的焦點(diǎn)產(chǎn)物——多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000（四臂）的泌尿科注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，MP1000的臨床施展闡發(fā)出色，正在頭仇人比擬中所展現(xiàn)的有效性和安全性非劣于“達(dá)芬奇”。
招股書表現(xiàn)，精鋒醫(yī)療正在四年內(nèi)完成MP1000及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000的設(shè)計(jì)及重要研發(fā)運(yùn)動(dòng)。依據(jù)弗若斯刻沙利文，公司已啟動(dòng)多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，是中國首家、環(huán)球僅有的兩家公司之一；SP1000是中國首個(gè)進(jìn)入婦科手術(shù)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
商業(yè)化負(fù)重致遠(yuǎn)
正在思哲睿取精鋒醫(yī)療所聚焦的腔鏡手術(shù)機(jī)器人范疇，自客歲歲尾以來，已經(jīng)有3個(gè)國產(chǎn)產(chǎn)物正在海內(nèi)獲批上市。
客歲10月，山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司研發(fā)出產(chǎn)的“好手-S”腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式經(jīng)過國家藥監(jiān)局審查，成為海內(nèi)首家獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人（應(yīng)適用于若干普外科手術(shù)范例）；本年1月，微創(chuàng)機(jī)器人自立研發(fā)的“圖邁”腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批（適用于泌尿外科手術(shù)）。
加上已獲批的思哲?！翱刀唷笔中g(shù)機(jī)器人，目前中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場構(gòu)成“1+3”格局，即1家外資企業(yè)+3家中國廠商，包孕“達(dá)芬奇”和3款國產(chǎn)產(chǎn)物。2013年及2018年，“達(dá)芬奇Si”取“達(dá)芬奇Xi”（第四代手術(shù)體系）前后獲國家藥監(jiān)局答應(yīng)上市。
值得注意的是，腔鏡手術(shù)機(jī)器人也是今朝使用最普遍的手術(shù)機(jī)器人。按照弗若斯刻沙利文、東吳證券研究所宣布的數(shù)據(jù)，2020年，腔鏡手術(shù)機(jī)器人占環(huán)球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模的約63.15%，骨科手術(shù)機(jī)器人的占比約16.75%。
2017年～2021年，環(huán)球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模由31.5億美圓增加至62.5億美圓，估計(jì)2025年市場規(guī)模將到達(dá)123.5億美圓。中國市場層面，腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模由7億元增加至32.4億元，復(fù)合年增加率為46.7%。個(gè)中，設(shè)備、耗材、辦事的市場規(guī)模復(fù)合年增加率分別為75.6%、31.6%、39.5%。估計(jì)2025年中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模將到達(dá)113.6億元，且將來將持續(xù)增加。
應(yīng)對(duì)正在疾速生長的市場規(guī)模，光有硬核產(chǎn)物講高新科技故事并不是持久之計(jì)，輔以成熟的商業(yè)模式才可以保持企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。今朝，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)還唯一以上兩款“達(dá)芬奇”手術(shù)體系實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化販賣。
財(cái)報(bào)表現(xiàn)，2021年，直覺外科收入約57.1億美圓，同比增加約31%；凈利潤約17.05億美圓，同比增加約61%。商業(yè)模式層面，直覺外科以手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)量動(dòng)員耗材、效勞的營收，該布局可歸納綜合為“體系+耗材+效勞”。2021年，公司的耗材收入占比靠近總營收的60%。
憑據(jù)財(cái)報(bào)，“達(dá)芬奇”手術(shù)體系正在2019年～2021年的用度均值約167萬美圓/臺(tái)，每臺(tái)耗材費(fèi)約600美圓～3500美圓，服務(wù)費(fèi)約8萬～19萬美圓?！斑_(dá)芬奇”的利用本錢并不低，是以，直覺外科還經(jīng)過供應(yīng)手術(shù)機(jī)器人的租賃業(yè)務(wù)翻開市場。
精鋒醫(yī)療表露稱，截止2021年9月30日，“達(dá)芬奇”正在美國的安裝臺(tái)數(shù)為4005臺(tái)，占環(huán)球安裝臺(tái)數(shù)的61.4%；正在中國的安裝臺(tái)數(shù)約240臺(tái)，占比約3.7%。財(cái)報(bào)顯現(xiàn)，截止2022年9月30日，“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人累計(jì)安裝量增加至7364臺(tái)。由2000年上市至今，直覺外科的股價(jià)累計(jì)漲幅已超越100倍。
另一方面，可否實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)也是手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化的要害。
思哲睿表露，公司樞紐原材料包孕電控器件、機(jī)器件。電控器件主要為伺服機(jī)電、工控機(jī)、芯片、驅(qū)動(dòng)控制器，機(jī)器件主要為減速機(jī)、絲杠、導(dǎo)軌。此中，僅驅(qū)動(dòng)控制器為公司自制，其他原材料均來源于外購。
今朝，中國A股還沒有專業(yè)處置研發(fā)、出產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)的上市公司。微創(chuàng)機(jī)器人于2021年11月正在港交所上市，本年上半年，公司收入約104.8萬元，股東應(yīng)占虧損約4.59億元。本年前三季度，國產(chǎn)骨科機(jī)器人廠商天智航收入約8426.5萬元，虧損約8234萬元。2020年及2021年，公司一連兩年凈利潤為背。
易凱本錢公布的行業(yè)調(diào)研告訴指出，現(xiàn)階段攔阻手術(shù)機(jī)器人打破市場的主要因素包含產(chǎn)物價(jià)格高企限定了手術(shù)機(jī)器人的普及率；海內(nèi)廠商僅賣力算法，二次開發(fā)、產(chǎn)物觸及、硬件舉措措施等根基依靠進(jìn)口，天長地久不利于家當(dāng)干大干強(qiáng)，和存在潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。